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防藥廠「專利協議」不利病患食藥署出手強制通報

▲避免藥廠彼此間的協議損害病人用新藥的權益，食藥署預告新制，要求相關協議都得通報揭露。（示意照/翻攝自Pixabay）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

能否便宜、快速用到新藥，對病人而言十分重要，為避免享有專利的原廠藥廠和學名藥廠可能透過兩方協議方式，故意延遲學名藥的上市，出現「有利藥廠不利病患」的最壞狀況，食藥署今（12）日預告訂定西藥專利連結協議通報辦法草案，要求業者若達成任何協議都必須通報官方，判定是否違反公平競爭。

食藥署今預告訂定西藥專利連結協議通報辦法草案，強制要求新藥及學名藥間所簽訂的和解協議或其他協議，雙方當事人應在20日內通報中央衛生主管機關，如涉及逆向給付利益協議者，應另行通報公平交易委員會。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，新制是為了避免有不公平或限制競爭的協議存在，有利兩方藥廠卻不利病人用藥，進而出現故意延遲學名藥上市、好讓享有專利的新藥可賣更久的亂象；業者若未通報相關的西藥專利連結協議，違者可開罰3萬到200萬元。

陳可欣說，另一種涉及不公平競爭的可能性，則是由原廠藥廠逆向給付利益給學名藥廠，在新制的規範之下，同樣必須通報揭露，食藥署會找專家審視評估是否違反公平交易，再交由公平交易委員會開罰。

食藥署表示，草案將進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，若外界沒有太大意見或修正建議，新制預計明年上路。

照片來源：翻攝自Pixabay

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張協韻的開箱日記